常州千红生化制药股份有限公司怎么样(千红千红制药股票)
千红制药(002550)2018年半年度董事会经营评述内容如下:
一、概述
2018年上半年,公司继续围绕国内制剂市场及高附加值品种出口并举战略,以创新引领公司核心竞争力的发展,取得了一定的成果。
1、深耕重点产品市场,销售收入持续增长
报告期内,公司加大力度开拓国内外市场,核心产品的海内外销售均有大幅增长。
原料药市场方面,公司密切关注市场行情,利用肝素钠原料药上升通道势头,积极把握市场需求,抢占市场份额,实现量价齐升;国内制剂销售方面,公司对怡开系列、怡美系列、肝素钠注射液等重点制剂品种的市场销售模式进行顶层优化设计,从市场推广方式、产品定位、受众群体、销售网络等全面布局,利用政策利好抢占市场,实现公司重点品种的快速上量。报告期内,公司重点品种销售收入均实现较大幅度的增长。
2、持续加强新产品市场拓展,进一步优化产品结构
公司根据依诺肝素及达肝素钠制剂产品的市场特点,采用自营为主、外包业务为辅的多元化营销模式,并由公司医学市场部统一进行学术支持与渠道品牌管理。报告期内,公司医院开发成果显著,用药科室覆盖率进一步提高,为实现销量的持续快速增长奠定坚实基础,同时为进一步优化产品结构,提升公司经营业绩发挥重要作用,将有望成为未来公司发展新引擎。
3、加快药物研发督导,实现多项创新药物成果
报告期内,公司加快药物研发的积极督导,并实现多项创新药物成果。目前公司深耕多年的研发管线逐步显现,其中,小分子靶向抗肿瘤药物QHRD107完成临床前研究,并于7月初获取临床批件,正在积极制定临床实验方案;同时公司有多个创新药物及分子(基因)诊断试剂处于临床前研发阶段,未来新品种将有望接力上市,成为公司业绩的新动力。
4、加快推进产品报批,丰富公司品种推向市场
2018年7月,公司获得肝素钠封管注射液的新药GMP证书,标志着公司肝素钠封管注射液产品获得上市许可,即可上市销售,进一步丰富了公司品种管线,为公司开拓留置针市场新领域,扩大公司产品的临床运用范围,满足多层次的医疗服务需求提供了产品保障;报告期内,公司那屈肝素钙及其注射液已通过CFDA组织的新药生产现场核查暨GMP(二证合一)检查及认证,即将获得新药批件。
5、强化生产质量管理体系,保障药品质量安全有效
公司一贯将产品质量安全视为公司的生命线。根据药品管理法及中国、欧美GMP要求,公司建立了完善的质量管理体系,涵盖质量保证、生产、设施与设备、实验室控制、物料、包装与贴签六大系统,确定了质量方针、质量目标,实行了质量受权人制度。报告期内,公司在围绕提高人员GMP意识,提高生产系统的质量保证水平,加强设备设施维护和保养,提升实验室数据完整性的合规性,以及确保物料的质量和可追溯性等各方面,进一步健全及落实各项机制,切实保证了公司药品的安全性和有效性。目前,公司正在积极准备欧盟GMP标准验收,争取早日实现产品市场的升级转型。
6、围绕公司发展战略,谋划落实战略布局
报告期内,公司按照发展战略稳步推进对外投资工作:晶红生科(子公司)诊断试剂品种注册工作有序推进,预计年内产品能推向市场;另外,公司正积极寻找适合公司发展的优质标的,争取早日收获成果。
7、持续强化内控体系,有效防范企业风险
报告期内,董事会进一步加强对审计委员会及其领导下的审计部的组织领导,采取切实有效的措施提高内控监督水平,做到事前预防、事中控制,事后评估审计,确保公司经营风险可控、管理正常有序,按规定重点对公司重大工程项目、重点经营投资活动等规范性、合理性进行监督审计,确保风险可控,努力维护股东的合法权益。
8、规范信息披露,加强投资者关系管理
报告期内,公司按照中国证监会和深交所的相关规定,加强对重要内幕信息的管理,做到按规定及时、完整、准确、公开、公平地披露公司的重要信息,保障投资者的知情权。同时加强对投资者关系管理工作的监督与领导,建立与投资者良性互动的沟通渠道,加强互相了解,增强对公司的发展信心,确保与投资者共享发展成果。公司连续两年被深交所评为"A"级信息披露单位,公司也将以此为起点,更加公平、公正、公开地做好信息披露工作。
二、公司面临的风险和应对措施
一、公司面临的风险
1、产品销售价格波动风险
药品销售价格的波动对公司的经营业绩有较大的影响。随着国内外药品招标的全面实施而可能面临药品销售价格持续下降的风险。
2、新药研发的风险
新药研发是一个周期长、投入高的过程,从研发到最后产品投入市场,要经历各个不同的阶段,而每一个阶段都是充满着挑战,同时也存在着新药研发失败的风险。
3、外部经济环境的不确定性风险随着中美贸易摩擦的不断升级,外部环境的复杂多变,同时国家政策不断发生变化,这对公司经营环境增加了不确定性。
4、产品质量风险生物医药产品生产流程长、工艺复杂,影响产品质量的因素多,尽管历史上未发生过重大产品质量事件,但客观上仍可能存在导致出现产品质量问题的经营风险。
5、经营成本增加的风险
受主要产品原材料涨价、人力成本提高、募投项目竣工形成的资产折旧及新药研发费用增加等因素的影响,存在经营成本增加,影响利润的风险。
6、汇率波动的风险公司出口产品收入主要以美元结算,如果人民币汇率在未来受各种因素影响大幅度升值,由此导致的汇兑损益将对公司经营业绩产生一定影响。
二、公司的应对措施
针对上述风险,公司将认真研究国内外政策环境,并严格按照国家GMP标准、欧盟GMP标准组织生产,并不断提高产品工艺及标准同时提高自身核心竞争力;同时督促经营管理机构进一步提高销售收入水平,提高产品销量;进一步加强公司内部管理水平,节本降耗,减少公司内部运营成本;督导新药研发部门一着不让,严格按照时间节点,争取早出成果。
三、核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力相对年报未发生重大变化,详细情况请参照2017年年报披露的描述。
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